SGS携手澳華內镜完成首台內窥镜系统总结性可用性测试 共鉴卓越性能

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近日,國际公認的测试、查驗和認证機構SGS為上海澳華內镜股分有限公司(如下简称“澳華”)颁布了有源醫疗器械在SGS全世界营業范畴內的首张出色機能標记及证书。

醫疗器械的可用性與其平安紧密亲密相干,可用性测试可以或许协助按摩貼,辨認醫疗器械利用進程中的危害,驗证產物的有用性、效力,晋升用户得意度。醫疗器械可用性测试正逐步成為欧盟、美國等诸多國度不成或缺的羁系准入請求,不但支撑了更多醫疗器械企業将新產物快速推向市場,并有用协助現有產物在竞争中脱颖而出。

“讓內镜诊疗变得更普及與便捷”—— 建立于1994年的澳華,作為海內自立品牌,是業內成熟的內镜體系解决方案供给商,始终對峙除臭機，自立研發及關头技能改造,市場遍及全世界。經由過程近30年的积淀,澳華已逐步成為國產內镜財產風向標,產物被遍及應用于海表里临床,遭到各界的高度承認。作為澳華的持久互助火伴,SGS基于IEC 62366-1尺度、人因工程及可用性在醫疗器械新北市當舖,上的利用,連系自力開辟的Premium Performance出色機能测试及認证辦事,联袂澳華展開了內窥镜體系总结性可用性测试(Su妹妹ative Usability Test),對產物多维度機能等举行严酷测试。两邊在本次测试的全部生命周期中始终紧密亲密互助,既高效辨認了醫疗器械利用進程中的危害,也充實驗证了這次送檢的澳華最新一代內镜體系的有用性、效力及用户得意度。

澳華專業的律例事件部和內镜研發部團队高度共同流程推動,不但在此進程中驗证了其產物的交互性高度合适有關尺度和律例請求,且為此後拓展市場、低落開辟本钱及提高產物竞争力進一步筑基。SGS醫疗技能團队基于可用性平台,從测试规划、招募、及总體運行方案制订到項目落地及驗收,始终秉承靠得住賣力與客观真正的男性疾病治療, 專業立場,為產物晋升平安性與可用性保驾护航。

本次测试的结论及陈述、產物及全部流程颠末SGS全世界發证官及技能專家的综合评估,获得高度承認并授與出色機能標记及证书。本次出色機能標记及证书的得到,表現了澳華內镜體系的研發设计于可用性方面的出色機能:严酷遵守IEC 62366-1尺兒童戶外玩具,度請求(IEC 62366-1 complied)、合适人體工程學评估(Ergonomics evaluated)及充實改良可用性(Usability enhanced)。

“一元复始,万象更新”,安身當下,重新营業预测将来,SGS将继续依靠全世界資本及當地辦事的上風,為澳華供给更專業、高效的一站式解决方案助力其加强竞争力,拓展方针市場。SGS醫疗團队也将時刻秉承立异精力,無惧变化與挑战,與發展型企業并肩前行。在此特别時代,也盼與所有互助火伴共克時艰,與更多同志联袂共進下一個30年。